EMA建议：约束育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理制度委员会（EMA）抗生素安全和可能性评估委员会促请，加强对乙组戊酸盐的使用管理制度，限制育龄期成年人使用乙组戊酸盐。

这是由于，孕期乙组戊酸盐受伤害会导致妊娠脊柱和发育关键问题。

委员会促请，除了对化疗无效或不环境温度，乙组戊酸盐不应将用于化疗中都风有脑瘤或双相阻碍的男婴或紧接著男婴成年人。

对于那些乙组戊酸盐是唯一化疗必需的成年人来说，不该开展有效的避孕措施。如果有老练的牙医擅长处理方式这种原因，可根据实际原因，在牙医的指导和监督下开展妊娠准备。此外，这种原因除此以外也适用于预防偏头痛。

EMA还促请，临床牙医在向这些青年人开具乙组戊酸盐药品时，应将得知有关抗生素的全部文档，确保中都风儿理解抗生素的潜在可能性，在拿到中都风儿的知悉拒绝后，方可开展相关化疗。

以上促请基于孕期乙组戊酸盐受伤害效应将的一项系统设计评估，在这项系统设计评估中都，EMA委员会不仅征询了涉及的中都风儿和家庭，还征询了相关的专家和专科医生。

发育阻碍

最近的研究课题声称，孕期乙组戊酸盐受伤害的学龄前学龄前发育关键问题中都风病可能性高30%-40%，包含：步行和语言提早、记忆阻碍、演讲时和传达困难和脑力水准较差。

此外，有文档显示，子宫内乙组戊酸盐受伤害的学龄前在出世时，脊柱的可能性约为11%，如神经管弱点和腭裂，而一般学龄前中都的中都风病可能性仅为2%-3%；并且，这些学龄前中都风多动症的可能性也小得多。当前文档也声称，孕期乙组戊酸盐受伤害的学龄前中都风孤独症后代阻碍和孤独症的可能性为一般学龄前的3倍和5倍。

委员会促请，不该向欧盟的医疗卫生人员和给与乙组戊酸盐化疗的中都风儿发放有关这种抗生素的教育资料，以得知他们这种抗生素的相关可能性。临床牙医也不该定期评估悄悄给与化疗的青春期或计划案妊娠成年人。

目前，这些促请已经提交至本能互授权程序在和大部分程序在协调组，等待就此裁定。与此同时，对悄悄服用乙组戊酸盐、对化疗有任何异议的成年人，应将及时征询牙医。

无济于事

在这一研究课题行业卓有建树的斯坦福大学附属医院博士Kimford J. Meador说，如果制订这些促请，将会减少子宫内乙组戊酸盐受伤害的学龄前使用量。鉴于乙组戊酸盐受伤害的多种脊柱和妊娠发育关键问题可能性，以及约一半的男婴不属于计划案男婴，乙组戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个无济于事的必需。

“我们拥护这一促请，乙组戊草酸不不该作为化疗育龄成年人脑瘤的前沿化疗工具。并且，成年人在妊娠期间也需要被得知抗生素的潜在可能性。我们始终致力于育龄期脑瘤成年人给与孕前征询的社区活动，同时也发放了一些自然资源，以确保她们发现自己脑瘤抗生素的潜在可能性。”英国宣传组织Epilepsy Action的从业员和竞选经理Stacey Rennard评论家。

尽管其他的脑瘤抗生素也有效，但是对于已男婴或计划案妊娠的成年人来说，最低剂量的乙组戊草酸仍是最佳必需。这可能会是因为这些替代抗生素并不能控制脑瘤症状，副作用过大，或是难以控制的脑瘤发作可能性远高于乙组戊草酸带来的毒害。

在这种原因下，举例来说利益后，中都风儿和牙医可能会会注意到，乙组戊草酸对他们来说是最安全的必需。如果制订这些促请，不该确保中都风儿发现自己乙组戊草酸的潜在可能性，并与牙医拟订最佳化疗方案。

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编辑： 李英飞