据9月底1日发行的消息,FDA早就批准后UCB子公司的Vimpat单药疗法主要用途化疗哮喘。这意味著该药可以单独给药主要用途其余部分普遍性发病的成年哮喘病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后主要用途哮喘病人的辅助化疗。
美国监管政府部门这项重新中选,意味著其余部分发病的哮喘病人可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而早就接受化疗的哮喘病人,也可以改用Vimpat单药化疗。
该药是UCB子公司解决Keppra(levetiracetam)出货量下滑随之而来制约的主要产品。Vimpat在2014年上半年给予2.17亿欧元的收入。而高血压扩展之前,如果UCB可以在与既有化疗方式的竞争(例如lamotragine和topiramate)里取得胜利,又将给予更高的收入。
因为该病十分复杂,病人需要个普遍性化化疗,因此,哮喘病人的化疗同样多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以获取更多哮喘病人更多化疗同样为目标。现在由于Vimpat的批准后,药剂师和哮喘病人又有了更多化疗同样。”
除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时中选了Vimpat各种药物方式有损耗剂量。
UCB已计划案向欧洲送交申请,扩展其在该区域的既有高血压。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在主要用途新诊断其余部分普遍性发病哮喘病人时的实证和安全普遍性。
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