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UCB的Vimpat癫痫上新适应症在美国获批

2021-12-06 09:12:53 来源:湘潭癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的通告,FDA已经准许UCB公司的Vimpat单药疗法用于化疗抑郁症。这意味着该药可以分开给药用于大部分功能性发烧的男性抑郁症病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许用于抑郁症病征的辅助化疗。

宾夕法尼亚州监管管理机构管理机构这项新近的中选,意味着大部分发烧的抑郁症病征可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而已经接受化疗的抑郁症病征,也可以改成Vimpat单药化疗。

该药是UCB公司消除Keppra(levetiracetam)销售下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年月初获得2.17亿德国马克的收益。而止痛扩展之后,如果UCB可以在与原先化疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)之前获胜,又将获得更是高的收益。

因为该病除此以外,病征需要个功能性化化疗,因此,抑郁症病征的化疗选取多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich写道:“我们一直以提供更是多抑郁症病人更是多化疗选取为目标。现在由于Vimpat的准许,内科医生和抑郁症病征又有了更是多化疗选取。”

除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时中选了Vimpat各种制剂至多负担剂量。

UCB已开发计划向欧洲提出申请,扩展其在该区域的原先止痛。为此,UCB刚刚进行一项研究工作,比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在用于新近诊断大部分功能性发烧抑郁症病征时的有效功能性和安全功能性。

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主笔: zhongguoxing

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