UCB的Vimpat中风新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA早已审批UCBCorporation的Vimpat单药疗法用于放射治疗痉挛。这显然该药可以实质上给药用于以外性复发的成年痉挛病症。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批用于痉挛病症的辅助放射治疗。

加拿大监管部门机构这项属于自己推荐，显然以外复发的痉挛病症可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗，而早已接受放射治疗的痉挛病症，也可以改用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCBCorporation关键在于Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿瑞典克朗的现金流。而预防性引入最后，如果UCB可以在与除此以外放射治疗方法的挑战（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获得越来越高的现金流。

因为该病错综复杂，病症需要个性化放射治疗，因此，痉挛病症的放射治疗选择多多益善。UCB高级顾问医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供越来越多痉挛病人越来越多放射治疗选择为目标。直到现在由于Vimpat的审批，眼科医生和痉挛病症又有了越来越多放射治疗选择。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提交申请，引入其在该区域的除此以外预防性。为此，UCB正要进行一项研究，比起lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊断以外性复发痉挛病症时的必要性和安全性。

查看信源IP

编者： zhongguoxing