EMA建议：限制育龄期女性使用甲组戊酸盐

东欧药物行政局（EMA）口服公共安全和几率检验秘书处敦促，强化对甲戊酸盐的用到行政，受限育龄期妇女用到甲戊酸盐。

这是由于，怀孕期甲戊酸盐曝露不会导致孕妇遗传性和发育缺陷。

秘书处敦促，除了对疗程无效或不施用，甲戊酸盐不其所用于疗程中风有痉挛或表征障碍的婴儿或即将婴儿妇女。

对于那些甲戊酸盐是唯一疗程选取的妇女来说，其所当进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的护士机敏处理过程这种情况，可根据实际情况，在护士的教导和监督下进行怀孕期立即。此外，这种情况同样也适用于预防性性疾病。

EMA还敦促，诊断护士在向这些这群人按规定甲戊酸盐处方时，其所获悉有关口服的全部信息，确保病中风明白口服的潜在几率，在得到病中风的追问提议后，方可进行关的疗程。

以上敦促基于怀孕期甲戊酸盐曝露效其所的一项系统检验，在这项系统检验中，EMA秘书处不仅咨询了涉及的病中风和家庭，还咨询了关的的专家和专科医生。

发育障碍

最近的研究工作表明，怀孕期甲戊酸盐曝露的老年人老年人发育缺陷中风病几率大幅提高30%-40%，包括：步行和自然语言提早、记忆障碍、演讲时和表达困难和智力素质低下。

此外，有图表显示，输卵管内甲戊酸盐曝露的老年人在生于时，遗传性的几率约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般老年人中的中风病几率仅为2%-3%；并且，这些老年人中风多动症的几率也较多。当前图表也表明，怀孕期甲戊酸盐曝露的老年人中风孤独症谱系障碍和孤独症的几率为一般老年人的3倍和5倍。

秘书处敦促，其所当向欧洲议不会的公共卫生医务人员和接纳甲戊酸盐疗程的病中风提供者有关这种口服的普及教育资料，以获悉他们这种口服的关的几率。诊断护士也其所当每半年检验正试图接纳疗程的青春期或计划书怀孕期妇女。

目前，这些敦促已经提交至人类憾认可流程和转移流程协调组，马上之后法庭。与此同时，对正试图服用甲戊酸盐、对疗程有任何疑问的妇女，其所及时咨询护士。

迫不得已

在这一研究工作领域卓有建树的普林斯顿大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果定案这些敦促，将不会减少输卵管内甲戊酸盐曝露的老年人总数。鉴于甲戊酸盐曝露的多种遗传性和孕妇发育缺陷几率，以及约一半的婴儿严格来说计划书婴儿，甲戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说，是一个迫不得已的选取。

“我们默许这一敦促，甲戊草酸不其所该作为疗程育龄妇女痉挛的前沿疗程新方法。并且，妇女在怀孕期期间也只能被获悉口服的潜在几率。我们一直致力于育龄期痉挛妇女接纳孕前咨询的活动，同时也提供者了一些水资源，以确保她们预见痉挛口服的潜在几率。”美国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的痉挛口服也有效，但是对于已婴儿或计划书怀孕期的妇女来说，最低剂量的甲戊草酸仍是最佳选取。这或许是因为这些替代口服并不能高度集中痉挛病症，过敏反应过大，或是难以高度集中的痉挛心脏病几率远高于甲戊草酸产生的危害。

在这种情况下，衡量公共利益后，病中风和护士有或许确信，甲戊草酸对他们来说是最公共安全的选取。如果定案这些敦促，其所当确保病中风预见甲戊草酸的潜在几率，并与护士订定最佳疗程方案。

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编辑： 李英飞